■ I
【IC(Informed Consent)】あいしー
説明を受けた上での同意。治験の場合、治験への参加を希望する患者に対して、文書を用いて十分に説明し、十分に理解した上で、自由意志による治験参加の同意を書面にて得る(即ち署名してもらう)ことである。
【ICH】あいしーえいち
日本・アメリカ・EU間での、新医薬品の製造・輸入承認時に必要な資料の共有化をはかり、医薬品開発の効率化・迅速化を目指すのを目的とした会議。
【IRB(Institutional Review Board)】あいあーるびー
実施医療機関等に設置されており、当該施設における全ての治験の実施等について審査を行うための委員会。治験参加者の人権と安全性を守るため、医薬の専門家並びにIRB設置者及び実施医療機関と利害関係をもたない人の参加が義務付けられている。
[ ▲このページのTOPへ]
 
Copyright(C) 2004 Mie Clinical Trials Support Network All right reserved.